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      重磅預測:2018醫藥健康行業趨勢

      展望2018,醫藥健康行業會有哪些發展?    

      中國醫改重拳組合拳出擊,一系列政策落地;

      CFDA加入國際人用藥品注冊技術協調會(ICH),使得國際創新藥在中國上市的時間差逐步消失;

      若干個領域實現重大技術突破,基因編輯、免疫療法成功上市,開辟腫瘤診療新紀元。


      1. A股醫藥板塊將誕生數家市值千億公司 

       2017年華大基因上市連續19個漲停板,市值一度沖破千億;醫藥板塊的“千億上市公司增至四個(恒瑞醫藥、復星醫藥、康美藥業、云南白藥)。其中恒瑞醫藥市值從1068億元一度升至2006億元,成為生物醫藥行業首家總市值過2000億元的上市公司。

      邁瑞今年如果能順利上市,將直接空降“千億俱樂部”,且按照其業務規模,邁瑞或將成為醫療板塊航母級股票。


      2. 高值耗材“國家談判”品種會增加,高值耗材集采形成4+N模式

      2017年國家談判的3個高值耗材產品外,2018年一定會增加新的談判品種,非正常的高毛利時代將要成為過去,企業追求合理化的利潤成為常態,但規模上的突破,可能帶來更可觀的利潤。高值耗材集采形成4+N模式,4就是指西部集采聯盟、京津冀采購一體化、華東四省一市聯合采購、三明耗材采購聯盟。N就是指剩下的各省自行省采?!?+N模式”將讓進入的得到發展,沒進入的喪失大片市場,加速行業整合淘汰。


      3.  PD-1/PD-L1、CAR-T等免疫療法有望在2018年末在華上市

      全球商業情報機構GBI發布的數據顯示,2018年PD-1/PD-L1和CAR-T除了會突破更多治療領域以外,更有望在中國臨床上市,并且或可享更低價格。

      中國腫瘤市場預計在2018年規??蛇_1447億元。默沙東、阿斯利康、羅氏等巨頭目測也會緊跟BMS,努力推進中國政府的審批速度。此外,中國自己的研發也是不甘示弱,恒瑞醫藥、信達生物的PD-1藥物已經進行到了臨床三期。

      在CAR-T領域,隨著中國的藥物審批制度和國際進一步接軌,復星凱特的Yescarta將有可能成為第一個在中國實現轉化落地獲批的細胞治療產品。

      本土研發方面,截至2017年7月底,中國有123項研究,僅次于美國的136項。截止2017年12月21日,CDE已經受理了來自南京傳奇生物、成都銀河生物、北京馬力喏生物與四川大學聯合的CAR-T療法的提交申請。


      4.  醫療AI領域馬太效應將開始呈現,獨角獸將出現

      2017是AI應用爆發的一年,尤其在醫療領域。亞馬遜,蘋果,谷歌和IBM等非傳統醫療企業都在醫療保健生態系統中顯示了AI的應用意義。未來這些高資本玩家將繼續重塑整個醫療保健領域,革新并簡化患者體驗和患者授權。

      一時間仿佛無論什么跟AI沾上關系都能被給予更高估值。然而大量涌入的領域一定會充滿“泡沫”。2018雖然這些泡沫不會消失,但泡沫之下如何真正把醫療AI的商業閉環落地、突圍、建立競爭壁壘,是每個初創企業都將要嚴謹思考的問題。

      據統計,目前國內醫療人工智能相關企業多達139家,從融資輪次的集中度上來看,大部分都發生在種子輪、天使輪以及A輪這樣的早期風險投資階段,這表明行業內的公司大多還處在初創階段,尚未出現明顯的獨角獸或者壟斷。創業公司也大多選擇了變現能力強、容易進入的輔助診斷、健康管理和藥物研發等應用層領域。

      在人工智能“國家隊”的引領下,2018年中國醫療人工智能市場將進入圈地時代,創業公司也會加速整合和淘汰,一部分企業或將逐漸消失,一部分或將并購,資本越發有經驗,會更謹慎的選擇投資有領先優勢的企業。


      5. 合并、收購,“藥”不會停

      隨著特朗普上臺,受奧巴馬時期嚴厲稅收政策影響而一度放緩的醫藥行業并購趨勢有望重新活躍。未來十年內,將有價值170億美元的重點藥物專利過期,美國醫藥行業巨頭們必須要為減輕損失而尋找出路。研發新藥費時費力,結果又具有不確定性,大企業自然將目光投向那些手握好品種的新興研發型藥企。

      2017年全球并購活動已經連續四年超過3萬億美元,美國仍是并購浪潮中最活躍的地區,已達成1.4萬億美元的交易,盡管比一年前下降了16%。不過,美國交易數量超過了12400宗,創下歷史新高。

          Mitchell Ng表示,未來將會看到更多像“輝瑞”這種級別的公司對那些已生產可盈利藥物的小公司進行收購。大型藥企可以幫助小企業在營銷、品牌重塑、生產和分配效率、品牌擴張等方面加速發展。通過并購手段,資本運作帶來資源,可以大幅降低時間投入和風險承擔,從而為企業帶來超額回報。

          對比美國,2017年中國的醫藥行業并購態勢延續了自2015年以來的火熱,上半年國內并購案例超過30起,總價值超70億人民幣,其中跨界資本成為主流“買家”。鼓勵社會資本參與醫療體制改革、“健康中國”概念等政策驅動國內并購的活躍。同時,中國藥企海外并購的速度也在加快。行家預測,海外并購將會被更多的中國藥企納入發展戰略。


      6. “崛起”的非專利藥物

        專利過期將帶來非專利藥物在美國市場上的增加。來自制藥業的呼聲想要保護他們的利益,但社會和政治界則一直希望對過高的藥物成本進行控制。未來一年,FDA可能會出臺更多政策來支持非專利藥,更多非專利藥將被批準,藥物價格也會隨之降低。對于擁有OTC品牌的傳統制藥公司而言,這一變化可能會帶來消費者忠誠度的下降,他們因此不得不尋求一些新出路。美國藥企Genexa的董事長Max Spielberg表示:“許多歷史悠久的、傳統的OTC品牌已打算好頂住壓力力求創新,以應對消費者選擇的變化。


      7. 基因編輯+免疫療法+靶向藥物的組合,或將誕生“核彈”級重磅療法

      由于免疫療法、分子診斷和基因編輯方面的一些令人興奮的進展,全新的治療組合或將引起“爆炸”。特別是PD-1/PD-L1、CAR-T療法和CRISPR-CAS9基因編輯技術。

      2017年初來自紀念斯隆—凱特琳癌癥中心(MSK)的研究人員利用CRISPR-Cas9技術構建了更有效的CAR-T細胞,并在小鼠中增強了腫瘤抑制作用。表現了CRISPR-Cas9技術在CAR-T細胞治療中的的潛力。

      CAR-T在治療實體瘤方面療效還有待商榷。而基于基因編輯技術CRISPR/Cas9的巨大潛力,可以對CAR-T細胞進行改進,使其能夠適應多樣化的腫瘤患者。

      2017年8月,CRISPR Therapeutics和馬薩諸塞州總醫院癌癥中心(MGHCC)共同宣布,將通過基因編輯技術CRISPR/Cas9來改進T細胞療法在血液腫瘤以及實體瘤領域的應用。

      其他在CRISPR+CAR-T聯合治療領域布局的還有Intellia Therapeutics和CAR-T領導級制藥公司諾華,以及首家募股上市的基因編輯公司Editas與Juno。



      1. 本次數據來源于:

        a) 健康點;

        b)醫趨勢;

        c)賽柏藍醫械;

        d)36氪;

        e)新浪醫藥.


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