2020年以來，神經介入概念在資本市場爆紅。
神經介入頭部企業(yè)沛嘉醫(yī)療、歸創(chuàng)通橋、心瑋醫(yī)療分別于2020年5月、2021年7月、2021年8月上市。順暢的退出渠道及可見的龐大市場規(guī)模，使得神經介入領域一級市場投融資十分火爆。
據動脈網不完全統(tǒng)計，截至目前，國內神經介入領域已有至少25家創(chuàng)新企業(yè)、60家投資機構押注神經介入領域。2020年至今，神經介入領域投融資事件數超17起，累計融資金額超15億元人民幣。
可以看到，國內企業(yè)扎堆入局，神經介入領域將面臨激烈的市場競爭。具備先發(fā)優(yōu)勢的歸創(chuàng)通橋等企業(yè)已走在最前列，未來市場格局如何還需看各企業(yè)如何應對市場變化。按照冠脈介入行業(yè)的歷史看，率先走到上市階段的企業(yè)具有更大的競爭潛力，而更多的企業(yè)將在市場競爭中逐漸消失。
另一方面，超25家企業(yè)入局將導致神經介入產品同質化，未來有較大可能納入集采。面對集采，各企業(yè)的應對措施也將帶來不同的影響。
從目前市場格局看，盡管國內有多家企業(yè)入局，但是神經介入市場目前仍主要被美敦力等跨國巨頭占據。如何在跨國巨頭手中搶奪市場、提升國產化率成了國內神經介入企業(yè)必須考慮的問題。
從市場推廣看，腦卒中等疾病發(fā)病快、致死率高，有較為嚴格的救治時間窗限制。也因此，絕大部分腦卒中患者受時間窗與距離限制，更適合在基層醫(yī)院治療。而將神經介入手術快速推廣至基層醫(yī)院對于提高神經介入手術的滲透率、神經介入市場規(guī)模及企業(yè)的營收與市場份額均有重要影響。
總的來看，國內神經介入企業(yè)正面臨市場競爭、集采風險、手術普及三大難題。對于此種共性難題，國內神經介入頭部企業(yè)將如何應對？
神經介入主要關聯腦卒中疾病。根據歸創(chuàng)通橋招股說明書顯示，我國腦卒中患者數量已達1300萬人，每年新發(fā)病例約200萬?；邶嫶蟮幕颊咝枨?，神經介入市場日益增長。2019年，神經介入市場達49億元，預計到2030年將增至371億元，2019年至2030年的年復合增長率為20.2%。在臨床上，腦卒中疾病分為缺血性和出血性。其中，缺血性腦卒中占全部腦卒中病例的90%。國家心血管中心發(fā)布的數據顯示，2015年至2019年，中國缺血性腦卒中患者已由280萬例增長至340萬例，且預計2030年達到580萬例。資料顯示，中國的缺血性腦卒中治療手術數量從2015年的1.35萬臺已增至2019年的4.58萬臺，預計2030年增至88.13萬臺。伴隨手術量的迅速增長，相關器械市場也將持續(xù)擴容。針對缺血性腦卒中，機械取栓術憑借更長的時間窗及更廣的適應癥，正逐漸成為主流療法。機械取栓術主要包括支架取栓及血栓抽吸。其中，支架取栓使用的核心器械是取栓支架與球囊導管；血栓抽吸使用的核心器械是抽吸導管及抽吸泵。目前，國內已有多款取栓支架等機械取栓術核心產品上市。以取栓支架為例，目前國內已有11款取栓支架獲批，主要由強生、美敦力、歸創(chuàng)通橋、尼科醫(yī)療、心瑋醫(yī)療等企業(yè)生產。
根據上圖所示，7家企業(yè)已上市11款取栓支架，且隨著其他創(chuàng)新企業(yè)的推進，未來將有更多取栓支架上市。與缺血性腦卒中市場類似，出血性卒中也是潛力巨大、競爭激烈的市場。引發(fā)出血性腦卒中的主要原因為顱內動脈瘤。據統(tǒng)計，2019年中國未破裂顱內動脈瘤患病人數為5110萬例，預計2030年將增至5790萬例。在危害性方面，顱內動脈瘤的致死率高達50%，導致神經系統(tǒng)疾病的可能性為30%-50%。資料顯示，中國顱內動脈瘤介入手術量從2015年的3.06萬臺已增至2019年的6萬臺，預計2030年將達到44.37萬臺。另一方面，治療顱內動脈瘤的神經介入產品主要包括彈簧圈與密網支架。以顱內動脈瘤栓塞用彈簧圈為例，國內已有21款產品上市，主要由美敦力、波士頓科學、強生、沛嘉醫(yī)療、維心醫(yī)療、微創(chuàng)等企業(yè)生產。同時，還有6款顱內動脈瘤栓塞用彈簧圈正處于臨床或注冊階段，由歸創(chuàng)通橋、沃比醫(yī)療、強生等企業(yè)生產。可以看到，缺血性腦卒中市場盡管具有廣闊的增長空間，但是也已進入強競爭階段，而如何贏得市場競爭，需要各企業(yè)深思熟慮。跨國企業(yè)占據主要市場，
國產企業(yè)逐漸突圍
現階段，國內神經介入市場主要被美敦力、史賽克等跨國企業(yè)占據，國產企業(yè)所占比例較低。但是，隨著國產企業(yè)的技術創(chuàng)新及產品獲批，國內神經介入市場即將迎來巨變。相比于進口產品，國產神經介入產品天然具有主場優(yōu)勢。從政策看，國家正推動國產替代進口，鼓勵醫(yī)院采購國產產品；從定價看，國產神經介入產品普遍較進口產品降低15%-40%的售價，具有明顯價格優(yōu)勢；從產品看，國內企業(yè)依托技術創(chuàng)新，產品性能已取得巨大進步，國內頭部企業(yè)的產品可比肩進口產品，甚至在部分指標上優(yōu)于進口產品。以歸創(chuàng)通橋的密網支架為例，該產品用于治療顱內動脈瘤。2021年的臨床試驗研究顯示，該產品可用于小型未破裂動脈瘤、巨大型顱內未破裂動脈瘤等多種顱內動脈瘤的治療。據歸創(chuàng)通橋介紹，其密網支架可通體顯影，且具有支架遠端封閉、喇叭口設計、徑向力適中、貼壁性強等特點。同時，其密網支架遠端為使用編環(huán)技術的閉環(huán)支架，該閉環(huán)特性可減少釋放后對血管的刺激和損傷。長海醫(yī)院教授曾在歸創(chuàng)通橋密網支架首例臨床手術后評價該產品：“性能良好，推送過程十分順利，釋放后貼壁性判斷良好，顯影性明顯，動脈瘤造影劑滯留，載瘤動脈通暢?！?/span>除此之外，歸創(chuàng)通橋還首先在國內倡導BADDASS技術，即針對缺血性腦卒中的標準化神經介入手術治療方案，其幾乎包括了神經介入目前所有的取栓工具、技術和理念。詳細來說，BADDASS技術是通過取栓支架、顱內支持導管、球囊導引導管等配套神經介入器械為缺血性腦卒中患者提供標準化的手術操作。現有臨床研究顯示，在目前所有的取栓技術中，BADDASS技術的一次開通率最高，是缺血性腦卒中取栓治療的最優(yōu)組合。為實現BADDASS技術的普及推廣，歸創(chuàng)通橋基于其豐富的產品管線及產品的適配性，推出了蛟龍?取栓支架、銀蛇?顱內支持導管、大禹?球囊導引導管“BADDASS技術三件套”。綜合來看，基于政策、定價、產品性能等多方面優(yōu)勢，歸創(chuàng)通橋等國內神經介入企業(yè)將加速推動神經介入市場的國產替代，且在這一過程中，國內神經介入頭部企業(yè)也將基于產品優(yōu)勢及推進速度取得更大優(yōu)勢。面對集采與基層推廣壓力，
神經介入頭部企業(yè)如何應對？
除了上述市場競爭的巨大壓力，國內神經介入企業(yè)還面臨集采風險及基層推廣難題。不過，值得注意的是，高值耗材帶量采購正趨于合理化，并不以低價為唯一考量因素，而是同時考核產品性能、市場占有率等諸多指標，且部分高值耗材在帶量采購的支持下，加速國產替代，提升企業(yè)營收。例如，人工晶體由于壁壘較高，競爭者較少，整體降幅較為平緩。在平緩降價的情況下，國產替代加速，產品滲透率提升，國產人工晶體市場份額迅速提高，國內相關企業(yè)營收實現大幅增長，且遠高于集采前營收。2019年，安徽關于人工晶體的集采平均降幅為20.5%。而中標者愛博醫(yī)療在安徽省公立醫(yī)院開戶數量增加1倍，中標產品銷售數量提高1.65倍。2020年受疫情影響銷量有所下滑，但愛博醫(yī)療月均銷售收入仍高于帶量采購前水平。因此，基于集中采購的合理性趨勢，國內神經介入有較大可能在市場成熟后納入集采，且納入集采后確保企業(yè)部分利潤的同時提高國產企業(yè)的市場占有率，并提升神經介入手術的滲透率，從而擴大神經介入市場規(guī)模，反饋中標的神經介入企業(yè)。至于基層推廣難題，目前已有多種技術路徑輔助解決。例如，依托機器人技術的手術機器人、依托人工智能技術的手術導航系統(tǒng)，均可大幅降低手術難度，輔助醫(yī)生更快、更好地開展神經介入手術。不過，手術機器人及手術導航系統(tǒng)的采購成本較高，基層醫(yī)院難以負擔，且目前還需教育市場、培育醫(yī)生。除了機器人及導航系統(tǒng)，神經介入手術的普及離不開廠商在專業(yè)教育方面的幫助支持，以推動基層醫(yī)生更快、更高質量掌握取栓技術。這方面，歸創(chuàng)通橋在國內首倡BADDASS技術，可以幫助提高取栓的一次再通率，改善患者預后，實現機械取栓的更好效果。同時，歸創(chuàng)通橋推出蛟龍?取栓支架、銀蛇?顱內支持導管、大禹?球囊導引導管“BADDASS技術三件套”，且隨著歸創(chuàng)通橋的線上線下專業(yè)教育與推廣的步伐，逐步推動技術普及與應用，下沉到基層醫(yī)院。總結來看，面對競爭、集采、基層推廣三座大山，神經介入企業(yè)正積極尋找多種解決方案。而國內神經介入頭部企業(yè)歸創(chuàng)通橋依托其先發(fā)優(yōu)勢、產品優(yōu)勢及快速推進能力，正快速打開市場，提升神經介入市場國產化率。
