1.海和生物與君實生物進一步達成臨床合作
8月26日，海和生物宣布與上海君實生物達成臨床合作，雙方將共同探索海和生物高選擇性c-Met抑制劑谷美替尼與君實生物PD-1抗體新藥特瑞普利單抗的聯(lián)合治療方案在多種實體瘤上的安全性、耐受性和有效性。這是雙方繼德立替尼、希明替康和特瑞普利單抗聯(lián)合用藥后的又一次深度合作。
谷美替尼（glumetinib）是海和生物與中國科學院上海藥物研究所合作研發(fā)的具有全球自主知識產權的強效、選擇性小分子Met激酶抑制劑。c-Met抑制劑通過作用于c-Met受體，抑制c-Met結合域磷酸化，從而阻止酪氨酸激酶活化并抑制下游信號傳導，以產生抗腫瘤作用。臨床前研究顯示谷美替尼強效和特異性靶向抑制Met激酶體外活性。特瑞普利單抗是君實生物旗下，中國批準上市的首個中國國產以PD-1為靶點的單抗藥物。該藥可通過封閉T淋巴細胞的PD-1，阻斷其與腫瘤細胞表面PD-L1結合，解除腫瘤細胞對免疫細胞的免疫抑制，使免疫細胞重新發(fā)揮抗腫瘤細胞免疫作用而殺傷腫瘤細胞。臨床試驗結果顯示，特瑞普利單抗治療既往接受全身系統(tǒng)治療失敗的不可切除或轉移性黑色素瘤患者的客觀緩解率達17.3%，疾病控制率達57.5%，1年生存率達69.3%。
2.基石藥業(yè)抗癌藥1/2期橋接注冊性試驗完成中國首例受試者給藥
8月26日，基石藥業(yè)宣布，由公司合作伙伴Blueprint Medicines開發(fā)的avapritinib的1/2期橋接注冊性試驗實現(xiàn)首例受試者給藥。這是一項中國單獨的研究，包括1期劑量遞增和2期劑量擴展試驗，目的是評估avapritinib在不可手術切除或轉移性胃腸道間質瘤（GIST）患者中的安全性、藥代動力學和療效。該試驗將包括PDGFRA D842V基因驅動的GIST和二線、三線及以上的GIST患者。
Avapritinib是一種口服、強效、高選擇性的KIT和PDGFRA抑制劑。已發(fā)表的臨床前數(shù)據(jù)顯示，avapritinib對KIT和PDGFRA突變的GIST有強效的抑制作用。值得一提的是，美國FDA已經(jīng)授予avapritinib兩個突破性療法認定，一個用于治療PDGFRA D842V基因驅動的GIST，一個治療晚期SM，包括侵襲性SM亞型、伴隨相關血液腫瘤的SM和肥大細胞白血病。
3.綠葉制藥向阿斯利康授予血脂康膠囊新加坡獨家推廣權
8月26日，綠葉制藥宣布，其子公司綠葉制藥（新加坡）有限公司與阿斯利康(AstraZeneca)訂立協(xié)議。據(jù)此，授予阿斯利康在新加坡就綠葉制藥Lipascor膠囊的推廣權，Lipascor是血脂康膠囊在新加坡的注冊商品名。根據(jù)該協(xié)議，阿斯利康負責Lipascor膠囊在新加坡的獨家推廣，而綠葉制藥繼續(xù)持有該產品的資產權、銷售權、注冊準證、全部知識產權等推廣權之外的權利。
根據(jù)綠葉制藥公告，血脂康膠囊是一種純天然產品，適應癥為高膽固醇血癥。該產品可降低血總膽固醇、甘油三酯和低密度脂蛋白，提高高密度脂蛋白，抑制動脈粥樣硬化斑塊的形成，保護血管內皮細胞，抑制脂質在肝臟沉積。目前，該產品已被列入最新版的中國《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》及《國家基本藥物目錄》，并獲《中國成人血脂異常防治指南（2016年修訂版）》推薦為一級血脂管理藥物。
