區(qū)塊鏈(Block chain)在醫(yī)療領域的應用,在長生疫苗事件后預計將迎來突飛猛進的成長。
這是因為,區(qū)塊鏈技術的最大特點,就是能記錄數據并且能保證“數據的不被篡改和人為操作“。
長春長生疫苗事件,凸顯了醫(yī)療數據不被篡改的重要性。
據國家藥監(jiān)局消息,國務院調查組近日公布了吉林長春長生公司違法違規(guī)生產狂犬病疫苗案件調查的進展情況。
消息稱,調查組介紹,長春長生公司從2014年4月起,在生產狂犬病疫苗過程中嚴重違反藥品生產質量管理規(guī)范和國家藥品標準的有關規(guī)定,其有的批次混入過期原液、不如實填寫日期和批號、部分批次向后標示生產日期。
長生疫苗事件可能導致公眾對疫苗的信任危機,而區(qū)塊鏈技術則可以解決這個難題。
區(qū)塊鏈崛起
目前,上海市正在進行一項嘗試,利用區(qū)塊鏈技術來追溯藥品和疫苗的來源。
這些技術的目標是,“疫苗制造和運輸所涉及的所有數據,包括從制造廠家,儲藏設施,冷鏈分配,醫(yī)院以及使用的信息。“
據醫(yī)藥信息網站Fierce報道,這個醫(yī)療區(qū)塊鏈由唯鏈(VeChain)平臺和挪威船級社(DNV GL)合作進行。
唯鏈(VeChain)平臺是一個基于區(qū)塊鏈技術的全球賬本型信息交互協(xié)作云平臺。目的是基于區(qū)塊鏈技術構造一個可以自我循環(huán)、也可以向外拓展的可信任的商業(yè)生態(tài)環(huán)境。
據稱,這個區(qū)塊鏈解決方案記錄的數據“永久性和不可變“。這個技術可以防止疫苗數據被修改,而且,一旦出現(xiàn)不實數據(生產日期和批號),可以早期發(fā)出風險預警,及時進行風險管理。
而且,這個醫(yī)療區(qū)塊鏈的應用在數據被篡改時可以發(fā)現(xiàn)其中的責任者。
這項技術,VeChainthor區(qū)塊鏈得到了上海市政府的支持。目前正在上海開發(fā)和測試,預計不久就可以推出。
臨床數據完整性
臨床數據區(qū)塊鏈是另一個重要的區(qū)塊鏈應用場景。
這是因為,臨床數據需要多方的合作,包括研究贊助方,臨床試驗機構,研究合同方(CRO),涉及的人員和環(huán)節(jié)包括招募患者,數據監(jiān)測,記錄和收集,臨床試驗醫(yī)生的協(xié)調等為數眾多。
(區(qū)塊鏈在醫(yī)療領域的應用剛剛啟航。網絡照片)
如何保證每一個數據的真實性和完整性,對于一個新藥的順利通過監(jiān)管部門的審評審批起到至關重要的作用。
其實,區(qū)塊鏈技術已經在醫(yī)療領域尤其是臨床數據的收集和保存有著廣泛的應用前景。
臨床數據完整性是一直困擾著新藥研發(fā)的頭號難題。
如今,區(qū)塊鏈技術正在解決這個難題。
智能合同
今年春天,IEEE 標準協(xié)會舉辦了一個 區(qū)塊鏈臨床試驗論壇, 聚集了主要利益相關者 ,藥企、初創(chuàng)企業(yè)、政府代表、患者團體和學術界代表。
討論的重點是為區(qū)塊鏈 應用程序制定技術標準和指導方針, 以創(chuàng)建更具包容性的患者招聘計劃, 確保數據完整性, 創(chuàng)新藥物開發(fā)。
這個標準的目的,是可以使用移動應用程序, 使個人能夠從 "可穿戴設備“、電子病歷(HER)、醫(yī)生、醫(yī)學實驗室和其他來源收集、組織和共享他們的醫(yī)療記錄。
當這些移動應用程序與 區(qū)塊鏈結合在一起時, 它們提供了一種防篡改的方法來編譯和共享每個病人的完整病歷。
而且,可以控制何時和如何共享數據,以及數據和時間的不可變的智能合同(Smart Contract)。
去中心化
疫苗生產和流通體系中,物聯(lián)網和區(qū)塊鏈結合,可以解決數據的完整性。
區(qū)塊鏈的去中心化,雖然可以保證其中的各個環(huán)節(jié),參與者可以分享數據,但是,缺點在于,輸入的原始數據的準確性并不能確保。
如果可以確保原始數據的準確性,將會大大提高區(qū)塊鏈的廣泛應用和迅速成為下一個風口。
此外,對于醫(yī)療領域熟悉的區(qū)塊鏈人才缺乏,也是導致區(qū)塊鏈技術沒有得到推廣的一個原因。
但是,就像大象學跳舞,區(qū)塊鏈時代已經時不我待。
目前,大藥企也開始紛紛投入區(qū)塊鏈技術。宇宙大藥企輝瑞,羅氏旗下的基因泰克,美國最大的兩家藥品批發(fā)商AmerisourceBergen和Mckesson成立了Mediledger項目,專注區(qū)塊鏈在防止造假的藥品進入藥品流通領域的應用。
關于煜森資本 煜森資本成立于2016年,聚焦國際先進的生物醫(yī)學科技,旨在打造一流的醫(yī)療健康創(chuàng)業(yè)和投融資平臺。核心團隊由一批業(yè)內資深企業(yè)家、投資人和職業(yè)經理人組成,擁有豐富的研發(fā)、管理、創(chuàng)業(yè)、投資和資本運作經驗,并擁有深厚的行業(yè)資源。煜森資本核心業(yè)務,包括天使投資、共同創(chuàng)業(yè)、財務顧問和專項投資基金四大板塊。煜森資本秉承“投資并與企業(yè)共成長”的理念,致力于成為企業(yè)的緊密合作伙伴,推動和協(xié)助企業(yè)共同發(fā)展,與投資和服務的企業(yè)攜手構建中國醫(yī)療健康新生態(tài)。