柬埔寨是全球最不發(fā)達(dá)國(guó)家之一，但人們?nèi)孕铻獒t(yī)療服務(wù)付費(fèi)。無(wú)國(guó)界醫(yī)生在該國(guó)使用直接抗病毒藥物治療丙型肝炎患者。
人道救援并非對(duì)著空氣呼喊，自1971年成立以來(lái)，隨著無(wú)國(guó)界醫(yī)生的足跡覆蓋到越來(lái)越多地方，組織的醫(yī)療隊(duì)見(jiàn)到世界各地每天都在面對(duì)的現(xiàn)實(shí)——當(dāng)病人根本無(wú)法獲得賴(lài)以救命的藥物，醫(yī)生又能發(fā)揮什么作用？對(duì)發(fā)展中國(guó)家的病人來(lái)說(shuō)，很多藥物因?yàn)樘嘿F而可望不可及；而一些“被忽略疾病”如南美錐蟲(chóng)病、黑熱病等，可用的療法效果不佳。無(wú)國(guó)界醫(yī)生直面現(xiàn)實(shí)，在1999年，獲得諾貝爾和平獎(jiǎng)的同一年，發(fā)起了“病者有其藥”項(xiàng)目，目標(biāo)是讓病人獲得所需要的藥物、診斷測(cè)試和疫苗。今天聽(tīng)我們細(xì)細(xì)道來(lái)人們?cè)谕苿?dòng)病人獲得可負(fù)擔(dān)的丙型肝炎救命藥的努力，感謝你耐心讀完，并與我們交流你的感受。
在整個(gè)柬埔寨，預(yù)計(jì)有30萬(wàn)至75萬(wàn)丙肝病人。人們?cè)跓o(wú)國(guó)界醫(yī)生的丙肝診所等候。
國(guó)際醫(yī)療人道救援組織無(wú)國(guó)界醫(yī)生(MSF)今天向中國(guó)國(guó)家知識(shí)產(chǎn)權(quán)局(SIPO)提交了專(zhuān)利挑戰(zhàn)，請(qǐng)求宣告已授予美國(guó)制藥公司吉利德科學(xué)公司的口服丙型肝炎藥物維帕他韋(velpatasvir)的專(zhuān)利無(wú)效。該專(zhuān)利包含廣為人知的技術(shù)。根據(jù)中國(guó)專(zhuān)利法應(yīng)為不合理專(zhuān)利。中國(guó)專(zhuān)利法的立法標(biāo)準(zhǔn)與世界貿(mào)易組織規(guī)則一致。
維帕他韋是一種直接抗病毒藥物(direct-acting antiviral,簡(jiǎn)稱(chēng)DAA)，與另一種直接抗病毒藥物索非布韋(sofosbuvir)的組合，是用于治療所有六種基因型的丙型肝炎的關(guān)鍵藥物。作為一種泛基因型藥物，該組合有效，且易為病人接受，因而成為對(duì)抗丙型肝炎的關(guān)鍵藥物。
無(wú)國(guó)界醫(yī)生病者有其藥項(xiàng)目的政策總監(jiān)克里科里安(Ga?lle Krikorian)說(shuō)，“因?yàn)闊o(wú)法獲得可負(fù)擔(dān)的直接抗病毒藥物，在中國(guó)的丙型肝炎病人仍然不得不使用舊的療法，注射干擾素，治愈率低，且有嚴(yán)重的副作用，例如精神病。阻止維帕他韋和索非布韋獲得不合理專(zhuān)利，將打開(kāi)大門(mén)，令病人獲得這種關(guān)鍵治療的可負(fù)擔(dān)的仿制藥?！?/span>
維帕他韋和索非布韋的固定劑量組合療法本該是國(guó)家丙型肝炎治療計(jì)劃的重要治療方案。然而，獲得藥物的方式仍然受限。在存在專(zhuān)利壁壘的眾多國(guó)家，這個(gè)組合的價(jià)格高企，而在可以獲得仿制藥的國(guó)家，該組合的價(jià)格會(huì)迅速降下來(lái)。例如，吉利德在英國(guó)上市的索非布韋/維帕他韋組合，12周的治療價(jià)格是51，000美元，而在印度，同樣的療程價(jià)格低至286美元。這個(gè)組合于2018年5月份在中國(guó)注冊(cè)，但吉利德還未公布其價(jià)格。
由于人手有限，加上柬埔寨缺乏快速診斷的能力，無(wú)國(guó)界醫(yī)生的診所里患者人數(shù)眾多。
眾所周知，中國(guó)是世界上最大的活性藥物成分(API，原料藥)的供應(yīng)國(guó)，如果專(zhuān)利障礙不復(fù)存在，中國(guó)作為供應(yīng)國(guó)的重要性會(huì)更突顯，將不僅可以為國(guó)內(nèi)，還可以為國(guó)際市場(chǎng)，提供丙型肝炎藥物的原料藥以及成品藥。
無(wú)國(guó)界醫(yī)生病者有其藥項(xiàng)目的艾滋病及丙型肝炎的藥劑師巴里(Jessica Burry)說(shuō)，“中國(guó)的制造商為全球提供原料藥，但卻因?yàn)椴缓侠淼膶?zhuān)利，不能為中國(guó)及世界上其他國(guó)家的病人生產(chǎn)治療丙型肝炎的關(guān)鍵藥物。釋放中國(guó)的仿制藥生產(chǎn)能力會(huì)顯著增加市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)，讓這些有突破意義的藥物價(jià)格更可負(fù)擔(dān)，也令全球可以獲得這些藥物?！?/span>
吉利德在中國(guó)為其丙肝藥物申請(qǐng)了多項(xiàng)專(zhuān)利，其中一些已經(jīng)遭到一家制藥公司和一些非營(yíng)利組織的反對(duì)，都基于類(lèi)似的依據(jù)，即在中國(guó)的專(zhuān)利法下這些專(zhuān)利并不合理。此外，除了目前的針對(duì)維帕他韋的專(zhuān)利無(wú)效請(qǐng)求，無(wú)國(guó)界醫(yī)生也已經(jīng)提交了針對(duì)吉利德為索非布韋和維帕他韋組合申請(qǐng)的專(zhuān)利的挑戰(zhàn)。
克里科里安續(xù)說(shuō)，“在中國(guó)，終止口服丙肝藥物的不合理的專(zhuān)利會(huì)有助于該國(guó)將近900萬(wàn)病人，以及全球范圍內(nèi)5900萬(wàn)尚未得到治療的病人獲得亟需的丙肝藥物。”
在包括印度、美國(guó)、歐盟、巴西，烏克蘭和俄羅斯在內(nèi)的許多其他國(guó)家，吉利德為維帕他韋和索非布韋，以及這兩種藥物與其他直接抗病毒藥物的組合發(fā)起的專(zhuān)利申請(qǐng)，以及獲得的已授予專(zhuān)利都受到挑戰(zhàn)。這些努力為改善仿制藥競(jìng)爭(zhēng)，降低價(jià)格以及增加治療的可及性鋪平了道路。
無(wú)國(guó)界醫(yī)生在11個(gè)國(guó)家(白俄羅斯、烏克蘭、巴基斯坦、烏茲別克斯坦、印度、緬甸、柬埔寨、烏干達(dá)、肯尼亞，莫桑比克和南非)治療丙肝患者。2015年以來(lái)，無(wú)國(guó)界醫(yī)生為超6000名丙肝患者提供了直接抗病毒藥物治療。迄今為止已完成治療的患者中，總治愈率為94.9％。
在柬埔寨，一名痊愈病人回家輔導(dǎo)女兒完成家庭作業(yè)。想要惠及全球的病人，藥物的價(jià)格必須迅速下降。
全球范圍內(nèi)估計(jì)有7,100萬(wàn)人患有慢性丙型肝炎，其中幾乎40％的人生活在仍無(wú)法獲得直接抗病毒藥物的仿制藥的國(guó)家，包括中國(guó)。丙型肝炎可通過(guò)血液傳播，可導(dǎo)致肝硬化、肝功能衰竭和肝癌，以及系統(tǒng)性健康問(wèn)題。據(jù)估計(jì)，截至2016年底，僅有300萬(wàn)人接受了較新的基于索非布韋治療方案的治療，還有6800萬(wàn)人無(wú)法獲得該治療。
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