煜森生態(tài)|三O二醫院聯(lián)合創(chuàng )模生物:國內首個(gè)肝癌切除后精準用藥選擇探索性研究項目啟動(dòng)

近日,中國人民解放軍總醫院第五醫學(xué)中心介入科謝輝主任聯(lián)合創(chuàng )模醫藥,召開(kāi)了肝細胞癌R0切除術(shù)后肝動(dòng)脈灌注化療(TAI)化療藥物精準選擇的探索性研究啟動(dòng)會(huì ),與來(lái)自全國多家三甲醫院專(zhuān)家,深入探討并交流PDC(患者來(lái)源腫瘤細胞藥物篩選)在肝癌切除術(shù)后輔助動(dòng)脈灌注化療用藥篩選的研究?jì)r(jià)值、研究方法和入組流程等內容。


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本研究為多中心、隨機對照、開(kāi)放性研究。旨在采用腫瘤原代細胞系體外敏檢測(Primary tumor cells Drug assay, PDC)篩選肝癌R0切除術(shù)(以下簡(jiǎn)稱(chēng)切除術(shù))后肝動(dòng)脈灌注化療(TAI)中化療藥物的選擇及療效評估。對比采用現有肝癌標準治療指南用藥療效,以期對指南進(jìn)行修訂,為肝癌患者提供更佳療效的治療手段。研究以無(wú)復發(fā)生存率(RFS)為主要研究終點(diǎn),以總生存期(OS)、無(wú)法治療的腫瘤進(jìn)展(TTUP)、無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)、安全性為次要研究終點(diǎn)。
中國人民解放軍總醫院第五醫學(xué)中心介入科王華明主任首先為會(huì )議致辭,介紹了合作研究的初衷,并展望了研究可能帶來(lái)的臨床價(jià)值。中國人民解放軍總醫院第五醫學(xué)中心王君霄老師介紹項目研究方案及樣本采集相關(guān)事宜。創(chuàng )模醫藥CEO劉津博士為大家系統介紹了PDC(患者來(lái)源腫瘤細胞藥篩)及PDX(人源腫瘤異種移植模型)在腫瘤用藥領(lǐng)域的應用。

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參會(huì )專(zhuān)家們紛紛就項目的臨床意義,研究?jì)热?、檢測技術(shù)、入組流程等展開(kāi)了熱烈的探討并達成一致目標:通過(guò)本次研究,明確肝癌術(shù)后最佳的輔助治療方案,提升肝癌患者的生存期。
本研究的順利開(kāi)展,將有望進(jìn)一步提高肝癌患者臨床介入治療的成功率,改善患者預后,并指導肝癌治療標準化方案的修訂。該項目同時(shí)征集藥企合作方。
在本研究中,創(chuàng )模生物子公司創(chuàng )模醫藥將承擔PDC高通量體外化療、靶向及免疫療法藥效評價(jià),PDX模型構建及后續PDX模型體內化療及免疫療法藥效實(shí)驗等相關(guān)工作。

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關(guān)于創(chuàng )模生物

創(chuàng )模生物聚焦聚焦腫瘤及腫瘤免疫療法的新藥研發(fā)及轉化醫學(xué)研究的CRO服務(wù)。目前業(yè)已建立業(yè)界領(lǐng)先的腫瘤及腫瘤免疫藥效臨床前CRO平臺,并已經(jīng)得到企業(yè)客戶(hù)的廣泛認可。特別是公司在全球首創(chuàng )的免疫-腫瘤雙人源化模型平臺,率先在腫瘤免疫領(lǐng)域開(kāi)創(chuàng )使用PDX模型為代表的高臨床一致性平臺應用的先河。同時(shí)我們致力于利用技術(shù)為患者提供高效準確的抗腫瘤藥物藥效預測服務(wù),并以此平臺為基礎,為醫生及企業(yè)提供轉化醫學(xué)研究平臺,促進(jìn)新藥研發(fā)與臨床科研的交互與相互促進(jìn)。


公司目前可以開(kāi)展基于臨床樣本的臨床前藥物隊列研究,基于PDX模型隊列的仿臨床試驗研究,以及基于PDX模型的藥物Biomarker篩選。此類(lèi)研究能夠幫助新藥研發(fā)企業(yè)在研發(fā)早期預測受試藥物在臨床治療中的有效性,為臨床試驗尋找合適的適應癥,患者入組Biomarker。同時(shí),也可以為后續體外,體內實(shí)驗及IND申報篩選能夠最好的展示藥物藥效的腫瘤模型,大幅度縮短新藥研發(fā)周期,降低新藥研發(fā)風(fēng)險。